Prima Pagina » Medicamente » Medicamente O » Orgametril

Orgametril

OrgametrilProspect

Un comprimat Orgametril contine linestrenol 5 mg si excipienti: amidon de porumb, a-tocoferol, glicerol, stearat de magneziu, talc, lactoza, monohidrat.

Acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta la un pret aproximativ de 10 lei.

Indicatii:

Orgametril este indicat pentru:

  • tulburari legate de secretia insuficienta de progesteron, in special cele observate in premenopauza, de exemplu ciclu neregulat, sindrom premenstrual, mastodinii etc;
  • polimenoree;
  • menoragie si metroragie ce insotesc fibromul uterin;
  • endometrioza;
  • mastopatie benigna;
  • dismenoree;
  • contraceptiv de a doua alegere la femeile care au contraindicatie pentru contraceptivele estroprogestative;
  • pentru inducerea ciclului artificial, in asociere cu un estrogen.

De asemenea, Orgametril se poate folosi in:

  •  anumite cazuri de amenoree primara si secundara si oligomenoree;
  •  anumite cazuri de carcinom endometrial;
  •  suprimarea menstruatiei, ovulatiei si durerilor la ovulatie;
  •  intarzierea menstruatiei;
  •  complementar terapiei cu estrogen in pre- si post-menopauza, pentru a evita hipertrofia endometriala.

Contraindicatii:

  • hipersensibilitate la linestrenol sau la oricare dintre excipientii produsului;
  • boala trombembolica venoasa ( flebite, embolie pulmonara) sau arteriala (infarct miocardic, accident vascular cerebral) sau antecedente de boala trombembolica venoasa sau arteriala;
  • afectiuni hepatice severe;
  • hemoragie vaginala de etiologie neprecizata;
  • sarcina sau suspiciune de sarcina;
  • sindromul Rotor si sindrom Dubin- Johnson;
  • afectiuni rare sau antecedente ale acestora care se stie ca sunt influentate de steroizii sexuali (este posibil ca afectiunea sa fi aparut intai sau sa se fi agravat in timpul sarcinii sau la folosirea de steroizi sexuali): herpes gestational, icter de sarcina, otoscleroza, prurit sever sau porfirie.

Mod de administrare:

Nota: in text se considera ziua 1 de sangerare menstruala ca fiind ziua 1 a ciclului.

Tulburari legate de secretia insuficienta de progesteron, in special cele observate in premenopauza, de exemplu ciclu neregulat, sindrom premenstrual, mastodinii etc – se recomanda adaptarea individuala a dozei. in general, se vor administra 10 mg linestrenol ( 2 comprimate Organietril ) pe zi, din ziua a 10-a sau a 15-a pana in a 25-a zi sau din ziua a 5-a pana in a 25-a zi a ciclului;

Polimenoree: se recomanda 5 mg linestrenol (1 comprimat Orgametril) din ziua a 14-a pana in a 25-a zi a ciclului;

Menoragie si metroragie ce insotesc fibromul uterin – se vor administra 10 mg linestrenol (2 comprimate Orgametril ) pe zi, din ziua a 16-a in a 25-a zi a ciclului;

Endometrioza- se recomanda 5-10 mg linestrenol (1-2 comprimate Orgametril) pe zi, fara intrerupere, timp de 6 luni;

Mastopatie benigna – se recomanda 5-10 mg linestrenol ( 1-2 comprimate Orgametril ) pe zi, din ziua a 10-a sau a 15-a pana in a 25-a zi sau din ziua a 5-a pana in a 25-a zi a ciclului, in functie de severitate;

Dismenoree – se recomanda 5-10 mg linestrenol (1-2 comprimate Orgametril) pe zi, din ziua a 16-a pana in a 25-a zi a ciclului. In caz de ineficienta, se administreaza 10 mg linestrenol ( 2 comprimate Orgametril ) din ziua a 5-a pana in a 25-a zi a ciclului;

Contraceptiv de a doua alegere la femeile care au contraindicatie pentru contraceptivele estroprogestative – se recomanda 10 mg linestrenol ( 2 comprimate Orgametril ) din ziua a 5-a pana in a 25-a zl a ciclului. Daca a fost omis un comprimat, exista risc de producere a sarcinii. Daca se constata omisiunea in interval mai mic de 12 ore de la momentul in care trebuia administrat comprimatul, acesta va fi luat imediat, putandu-se continua tratamnetul asa cum a fost recomandat. Daca se constata omisiunea dupa mai mult de 12 ore de la momentul in care trebuia administrat comprimatul, siguranta contraceptiei este compromisa; in acest caz se procedeaza, asa cum. s-a descris mai sus pentru evitarea unei hemoragii de privare premature, utilizandu-se simultan si o alta metoda contraceptiva;

Pentru inducerea ciclului artificial, in asociere cu un estrogen – se recomanda 5 mg linestrenol (1 comprimat Orgametril ) din ziua a 12-a pana in a 14-a zi a tratamentului estrogenic;

Anumite cazuri de amenoree primara si secundara si oligomenoree – tratamentul trebuie sa inceapa cu administrarea de estrogen-.de exempju 0,02-0,05 mg etinilestradiol pe zi timp de 25 zile.Asociat, se administreaza 5 mg linestrenol (1 comprimat Orgametril ) pe zi, din ziua a 14-a pana in a 25-a zi a ciclului. De obicei, dupa oprirea tratamentului, apare hemoragie de privare in interval de 3 zile. Tratamentul este reluat (la cel de al doilea ciclu) incepand cu ziua a 5-a a acestei hemoragii de privare prin administrare de estrogen in zilele 5-25 ale ciclului si, din nou, cu 5 mg linestrenol (1 comprimat Orgametril) zilnic in zilele 14-25. Acest tratament trebuie repetat cel putin inca un ciclu;

Anumite cazuri de carcinom endometrial – se recomanda 30-50 mg linestrenol ( 6-10 comprimate Orgametril) zilnic pe o perioada prelungita;

Suprimarea menstruatiei, ovulatiei si durerilor la ovulatie – se recomanda 5 mg linestrenol (1 comprimat Orgametril) zilnic, de preferat din ziua 1, dar nu mai tarziu de ziua a 5-a a ciclului. Tratamentul poate continua multe luni (fara intrerupere). Daca hemoragia apare si dupa tratament, doza trebuie marita la 10-15 mg linestrenol ( 2-3 comprimate Orgametril ) pe zi pentru 3-5 zile;

Intarzierea menstruatiei – se recomanda 5 mg linestrenol ( 1 comprimat Orgametril ) pe zi, incepand de preferinta cu 2 saptamani inainte de data presupusa a urmatoarei menstruatii. Daca se incepe tratamentul cu mai putin de 1 saptamana inainte de data urmatoarei menstruatii, doza trebuie sa fie de 10-15 mg linestrenol ( 2-3 comprimate Orgametril ) pe zi. Oricum, in acest caz nu este de dorit o amanare mai mare de o saptamana.

Riscul aparitiei unei hemoragii nedorite creste daca tratamentul incepe prea tarziu. De aceea, tratamentul nu trebuie sa inceapa mai tarziu de 3 zile inainte de data presupusa a urmatoarei menstruatii;

Complementar terapiei cu estrogen in pre- si post-menopauza, pentru a evita hipertrofia endometriala – se recomanda 2,5-5 mg linestrenol ( ¼-1 comprimat Orgametril) pe zi, timp de 12-15 zile pe luna, de exemplu in primele 2 saptamani ale fiecarei luni calendaristice, estrogenul putand fi administrat zilnic fara intrerupere in doza minima eficace.

Reactii adverse:

In primele 2 luni de tratament cu Orgametril pot sa apara hemoragii sau mici hemoragii( spotting ), cu o frecventa >10%, frecventa scazand in timp.

In timpul tratamentului ciclic, hemoragii sau mici hemoragii pot aparea ocazional (1-10%). Cresterea temporara a dozei va controla sangerarea in majoritatea cazurilor.

Alte reactii adverse care apar frecvent (> 10%) sunt: modificarea libidoului (atat crestere cat si scadere), greata sau alte tulburari gastro-intestinale si crestere in greutate. Reactii adverse care pot fi observate ocazional (1-10%) sau rar (<1%) sunt: cefalee sau migrena, ameteli, nervozitate, depresie, transpiratie excesiva, acnee, hirsutism, cloasma, alergii, prurit, icter, modificarea lipoproteinelor, modificarea valorilor testelor hepatice, amenoree, perturbari menstruale, scaderea tolerantei la glucoza, mastodinii, edeme.

Majoritatea acestor reactii adverse sunt trecatoare si de importanta minora in majoritatea cazurilor.

Precautii:

In cazul in care exista o hemoragie genitala, trebuie stabilita cauza acesteia inainte de a se prescrie Orgametril. Daca apare metroragie in timpul tratamentului hormonal substitutiv, trebuie verificata existenta unei cauze organice.

Se recomanda intreruperea tratamentului daca apar pierderi ale vederii, diplopie, leziuni vasculare ale retinei, tromboza venoasa, cefalee importanta. In timpul folosirii produsului, poate aparea cloasma, in special la femeile cu antecedente de cloasma gravidlca. La femeile cu tendinta la cloasma, expunerea la radiatii solare sau UV poate induce sau agrava acest fenomen. Inainte de inceperea tratamentului trebuie exclusa existenta cancerului de san sau de endometru.

A fost raportata modificarea ocazionala a valorilor testelor hepatice, ale metabolismului glucidic si hemostazei. In acest caz, tratamentul trebuie intrerupt. Se poate constata o crestere a LDL- colesterolului si o scadere a HDL- colesterolului in timpul tratamentului cu Orgametril. Linestrenolul are o actiune androgena slaba; este posibil ca in cursul tatamentului sa apara semne de virilizare, acnee si hirsutism.

Unele forme de depresie severa pot fi exacerbate in timpul tratamentului cu hormoni sexuali.

Interactiuni:

Asocieri nerecomandate: inductori enzimatici: anticonvulsivante (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona), griseofulvina, rifampicina; aceste medicamente scad eficacitatea prin cresterea metabolizarii hepatice. Se vor folosi alte metode contraceptive, de preferinta mecanice.

Asocieri care necesita prudenta: antidiabetice ( insulina, metformina, sulfamide hipoglicemiante): progestativele au efect hiperglicemiant. Pacientele diabetice vor fi sfatuite sa-si controleze glicemia si glicozuria, cu adaptarea dozei antidiabeticelor in timpul tratamentului cu progestative si dupa oprirea acestuia.

Atentionari speciale:

In timpul tratamentului prelungit cu un progestativ, se recomanda examinare clinica regulata, in special cand exista o patologie cardiovasculara, afectiuni renale, epilepsie, migrena, diabet zaharat sau tabagism.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Deoarece, in timpul tratamentului pot sa apara reactii adverse nervos-centrale de tip ameteli, cefalee sau migrena, pacientele trebuie avertizate ca produsul poate influenta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcina si alaptarea:

Acest medicament este contraindicat in timpul sarcinii.

Deoarece nu exista suficiente date pentru a evalua riscurile potentiale ale folosirii produsului in timpul alaptarii, nu se recomanda administrarea Orgametril la femeile care alapteaza.

Supradozaj:

Toxicitatea linestrenolului este minima. De aceea, nu se asteapta simptome toxice in caz de supradozaj. Simptomele posibile in acest caz sunt greata si varsaturi. La nevoie, se poate administra tratament simptomatic.

Pret:

Orgametril comprimate 5 mg cutie cu 1 blister de 30 comprimate este disponibil in farmacii la un pret mediu de 9 lei.

Nu folositi informatiile din prezentul prospect, in scopul tratarii oricaror probleme de sanatate sau de inlocuire a medicamentelor, tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat. Acest prospect reprezinta doar o sursa de informare si nu inlocuieste sfatul medicului. Pentru orice problema adresati-va medicului sau farmacistului de care apartineti.

Articole Similare:

Indicii: ,
Ultima actualizare: marți, 29 noiembrie, 2011, 10:00 Afisari: 2.554

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile necesare sunt marcate *

Poți folosi aceste etichete HTML și atribute: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>