Prima Pagina » Medicamente » Medicamente P » Prednison

Prednison

Prospect

Un comprimat de Prednison contine prednisona 5 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, crospovidona, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutica: corticosteroizi sistemici; glucocorticoizi.

Indicatii terapeutice:

Colagenoze: pusee evolutive ale bolilor de sistem – indeosebi lupus eritematos sistemic, vasculite, polimiozite, sarcoidoza viscerala.

Afectiuni dermatologice: lupus eritematos, pemfigus si pemfigoid bulos, psoriazis grav eritrodermic sau pustular rezistent la alte tratamente, forme severe de urticarie acuta.

Afectiuni digestive: forme grave de rectocolita hemoragica si boala Crohn, hepatita cronica activa autoimuna, hepatita alcoolica acuta severa.

Afectiuni endocrine: tiroidita (nesupurative), cazuri selectionate de hipercalcemie.

Afectiuni hematologice: purpura trombocitopenica autoimuna severa, anemie hemolitica autoimuna, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide – leucemie limfocitara acuta sau cronica, limfoame Hodgkiniene sau non- Hodgkiniene (in asociatii polichimioterapice).

Afectiuni neoplazice: prednisona se foloseste in diferite afectiuni neoplazice pentru combaterea unor efecte secundare dezvoltarii neoplaziei, pentru impiedicarea unor reactii adverse la citostatice (greata, varsaturi), pentru ameliorarea calitatii vietii bolnavului si in cadrul unor asociatii polichimioterapice.

Afectiuni renale: sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime, sindrom nefrotic cu hialinoza segmentara si focala primitive, nefropatie lupica stadiile III-IV, sarcoidoza granulomatoasa intrarenala, vasculite cu afectare renala, glomerulonefrite extracapilare primitive.

Afectiuni neurologice: edem cerebral asociat neoplasmelor cerebrale, poliradiculonevrita cronica idiopatica inflamatorie, spasme infantile (sindrom West, sindrom Lennox-Gastaut), scleroza multipla in puseu, miastenia gravis, meningita tuberculoasa (asociat chimioterapiei specifice, ca medicatie adjuvanta).

Afectiuni oftalmologice: uveita anterioara si posterioara severa, exoftalmie edematoasa, nevrita optica confirmata (in continuarea unui glucocorticoid intravenos).

Afectiuni ORL: polipi nazali, cazuri selectionate de otita seroasa si de sinuzita, rinite alergice sezoniere (cure scurte), laringita acuta severa la copii.

Afectiuni respiratorii: astm bronsic corticodependent – forme rezistente la medicatia uzuala, inclusiv la glucocorticoizi inhalatori, crize severe de astm bronsic (cure scurte), stare de rau astmatic (in continuarea unui glucocorticoid intravenos); bronhopneumopatie cronica obstructiva, (pentru evaluarea reversibilitatii sindromului obstructiv), sarcoidoza evolutiva, fibroza pulmonara interstitiala difuza.

Afectiuni reumatologice: forme severe de poliartrita reumatoida, pusee acute ale bolii artrozice, reumatism poliarticular acut, nevralgie cervico-brahiala severa, rebela la tratamentul uzual.

Transplant de organe si maduva osoasa: profilaxia si tratamentul rejetului de grefa, profilaxia si tratamentul reactiei grefa contra gazda.

Contraindicatii:

Nu exista contraindicatii absolute ale glucocorticoizilor, atunci cand administrarea acestora este de importanta vitala. Ca si alti glucocorticoizi, prednisona administrata sistemic este contraindicata la pacientii cu ulcer gastro-duodenal, osteoporoza, psihoze, anumite stari infectioase, inclusiv viroze (herpes, varicela, zona zoster), atunci cand riscurile depasesc beneficiile.

Precautii de administrare:

Glucocorticoizii sunt medicamente foarte eficace, deosebit de utile terapeutic, dar cu risc mare de reactii adverse, inclusiv corticodependenta. Prescrierea trebuie facuta cu judiciozitate, folosirea se face sub control medical; in masura posibilului se va evita tratamentul indelungat cu doze mari.

Interactiuni medicamentoase:

Medicamente care pot provoca torsada varfurilor (astemizol, terfenadina, bepridil, eritromicina intravenos, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, vincamina), inclusiv unele antiaritmice (amiodarona, bretilium, disopiramida, chinidina, sotalol): risc crescut de aritmii severe, indeosebi la persoanele cu interval QT prelungit si in conditii de hipokaliemie. Asocierea este contraindicata, iar in cazul antiaritmicelor cu risc se impune multa prudenta; hipokaliemia trebuie corectata.

Medicamente hipokaliemiante (diuretice, purgative, amfotericina B i.v.): risc crescut de hipokaliemie.

Digitalice: hipokaliemia provocata de dozele mari de glucocorticoizi, administrate timp indelungat, creste riscul aritmiilor digitalice.

Insulina, metformina, sulfamide antidiabetice: este posibila micsorarea eficacitatii acestora datorita favorizarii hiperglicemiei de catre glucocorticoizi; poate fi necesara ajustarea dozelor de insulina sau antidiabetice orale.

Anticoagulante: risc hemoragic crescut pentru dozele mari sau tratamentul prelungit cu glucocorticoizi.

Antihipertensive: eficacitatea acestora poate fi micsorata datorita favorizarii retentiei hidrosaline de catre glucocorticoizi.

Acid acetilsalicilic: glucocorticoizii pot scadea salicilemia, prin cresterea eliminarii salicilatului; la oprirea tratamentului cu glucocorticoizi salicilemia poate creste.

Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidona, rifabutina, rifampicina si alte medicamente inhibitoare enzimatice: posibilitatea micsorarii concentratiei plasmatice de glucocorticoizi, cu diminuarea eficacitatii.

Izoniazida: posibilitatea scaderii nivelului plasmatic al chimioterapicului, datorita probabil favorizarii metabolizarii sale.

Antiacide continand aluminiu, magneziu si calciu: este posibila scaderea absorbtiei intestinale a prednisonului; intre administrarea acestor produse trebuie pastrat un interval de 2 ore.

Interferon alfa: efectul interferonului poate fi micsorat.

Vaccinuri vii atenuate: risc de boala generalizata cu posibilitate de evolutie letala, datorita actiunii imunodepresive a glucocorticoizilor. Se folosesc numai vaccinuri inactivate.

Atentionari speciale:

Glucocorticoizii in doze mari si administrare prelungita deprima functia corticosuprarenalei, cu fenomene de hipocorticism endogen si dependenta de tratamentul hormonal. Oprirea brusca a administrarii poate determina exacerbarea simptomelor bolii tratate si fenomene de insuficienta suprarenala. Pentru profilaxia insuficientei corticosuprarenale este necesara indicarea cu discernamant a medicatiei cortizonice si evitarea tratamentului prelungit cu doze mari. Atunci cand este necesar tratamentul de intretinere, prednisonul trebuie administrat o singura data pe zi, dimineata, eventual se incearca administrarea alternativa, o data la doua zile. Pentru evitarea fenomenelor de sevraj oprirea tratamentului cortizonic se face prin diminuarea progresiva a dozelor. Pacientii aflati sub tratament cu glucocorticoizi trebuie avertizati asupra necesitatii cresterii dozei zilnice in situatii de stress, de exemplu, in caz de interventii chirurgicale, traumatisme, infectii, etc.

Ulcerul gastro-duodenal activ reprezinta o contraindicatie relativa a corticoterapiei; atunci cand administrarea prednisonului este indispensabila; se recomanda asocierea cu inhibitori ai secretiei gastrice acide si evitarea tratamentului prelungit. In caz de ulcer in antecedente administrarea glucocorticizilor necesita multa prudenta si supraveghere medicala.

Datorita efectului antiinflamator si imunodepresiv, glucocorticoizii favorizeaza dezvoltarea infectiilor – infectiile bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivata, micozele locale pot deveni sistemice, virozele (indeosebi herpesul ocular, zona zoster si varicela) se pot exacerba, unele parazitoze se agraveaza. Semnele evolutive de infectie pot fi mascate. In general corticoterapia este contraindicata in caz de infectii care nu pot fi controlate prin tratament specific. Inaintea instituirii tratamentului cu glucocorticoizi, pentru orice indicatie, trebuie indepartata posibilitatea existentei unor focare de infectie viscerale. Bolnavii trebuie investigati privitor la eventualitatea infectiei tuberculoase (care impune chimioterapia specifica). Daca survine o infectie in timpul tratamentului cortizonic este obligatorie instituirea tratamentului antiinfectios specific. In cazul aparitiei varicelei, tratamentul cortizonic prelungit nu trebuie intrerupt, din cauza riscului de insuficienta suprarenala; in timpul tratamentului pacientii trebuie avertizati sa evite contactul cu persoane bolnave de rujeola sau varicela; la contacti se recomanda gamaglobuline specifice. Folosirea vaccinurilor vii in timpul corticoterapiei este interzisa.

Glucocorticoizii pot fi utili in cazuri selectionate de infectii (actionand prin cresterea capacitatii organismului de a face fata situatiei de criza si/sau prin efectul antiinflamator). Pot beneficia de glucocorticoizi infectiile grave insotite de soc, formele grave de tuberculoza, encefalitele virale acute. Tratamentul cortizonic se efectueaza obligator sub acoperire cu antibiotice/chimioterapice specifice (in masura in care acestea sunt disponibile).

Glucocorticoizii favorizeaza dezvoltarea osteoporozei. La bolnavii cu poliartrita reumatoida acest efect, alaturi de favorizarea fenomenelor degenerative articulare, reprezinta dezavantaje care pot depasi beneficiul terapeutic. Pentru profilaxia osteoporozei cortizonice se recomanda folosirea de doze cat mai mici, o dieta bogata in proteine si tratament specific.

Administrarea glucocorticoizilor necesita prudenta la varstnici, la pacienti cu colita ulceroasa (risc de perforatie), anastomoze intestinale recente, insuficienta renala, insuficienta hepatica, miastenia gravis.

Copii:

La copii glucocorticoizii inhiba maturarea osoasa si pot intarzia cresterea. Acest efect poate fi minimalizat prin evitarea tratamentului indelungat cu doze mari; atunci cand este necesar un tratament de intretinere se recomanda, in masura posibilului, marirea intervalului intre doze (o data la doua zile).

Sarcina si alaptarea:

Studii la animale au evidentiat efecte teratogene variabile in functie de specie. Glucocorticoizii traverseaza bariera placentara. Studii epidemiologice nu au evidentiat efecte malformative la om, in cazul utilizarii glucocorticoizilor in primul trimestru de sarcina. Corticoterapia de lunga durata in timpul sarcinii poate intarzia cresterea fatului. Dozele mari administrate la femeia insarcinata pot provoca, exceptional, insuficienta corticosuprarenala la nou-nascut. In general, glucocorticoizii trebuie folositi in timpul sarcinii numai la indicatia si sub supravegherea medicului.

In cazul administrarii de glucocorticoizi in doze mari timp indelungat alaptarea nu este recomandata.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Glucocorticoizii nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:

In situatii acute tratamentul se incepe cu doze mari, 30-80 mg prednison/zi, respectiv 6-16 comprimate Prednison 5 mg la adult, 1-3 mg prednison/kg si zi la copii, in administrare orala, fractionat. Daca tratamentul dureaza mai mult de 10 zile, doza se reduce, in functie de evolutie, pana la suprimarea medicatiei. La nevoie, in afectiunile severe cu evolutie prelungita, tratamentul se continua cu doza minima necesara pentru mentinerea efectului terapeutic– doza de intretinere recomandata este de 10 mg prednisona/zi (5-15 mg), administrate intr-o singura priza, dimineata la sculare. In masura posibilului se incearca schema de tratament alternativ, o data la doua zile (care presupune reducerea treptata a dozei dintr-o zi pana la eliminare si cresterea corespunzatoare a dozei pentru cealalta zi). Intreruperea medicatiei se face prin reducerea progresiva a dozei – obisnuit doza zilnica se reduce cu cate 1 mg la intervale de 1-2 saptamani.

In boli cronice evolutive se incepe cu o doza mica, 5-10 mg zilnic la adult, 0,25-0,5 mg/kg si zi la copii, care se creste progresiv pana la realizarea beneficiului terapeutic. In continuare doza se reduce treptat pana la cantitatea minima eficace.

Durata tratamentului depinde de situatia clinica. Cand acesta trebuie continuat, se va evalua cu grija raportul risc/beneficiu terapeutic pentru medicatia cortizonica, indeosebi posibilitatea dezvoltarii corticodependentei.

Reactii adverse:

Apar in general in cazul tratamentului prelungit sau cand se administreaza doze mari.

Tulburari hidrelectrolitice:

  • tendinta de retentie hidrosalina, cu posibilitatea unor consecinte nedorite in caz de insuficienta cardiaca sau hipertensiune arteriala;
  • hipokaliemie cu risc crescut de aritmii.

Tulburari endocrine si metabolice:

  • sindrom Cushing iatrogen;
  • fenomene de hipocorticism endogen (prin inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-suprarenal); in cazul tratamentului prelungit cu doze mari se poate produce atrofia corticosuprarenalei cu corticodependenta definitiva;
  • scaderea tolerantei la glucoza, activarea diabetului latent sau agravarea diabetului manifest;
  • intarzierea cresterii la copii;
  • menstruatii neregulate.

Tulburari musculoscheletice:

  • atrofie musculara precedata de astenie;
  • osteoporoza, fracturi pe os patologic, in special tasari ale corpilor vertebrali; osteonecroza aseptica a capului femural (rareori).

Tulburari digestive:

  • ulceratii ale mucoasei gastroduodenale mergand pana la ulcer; perforatii si hemoragii digestive;
  • pancreatita acuta (rareori, semnalata mai ales la copii).

Tulburari cutanate:

  • acnee, purpura, echimoze, hipertricoza, intarzierea cicatrizarii.

Tulburari neuropsihice:

  • euforie, stare de excitatie, insomnie;
  • tulburari psihotice de tip maniacal, stari confuzionale, stare depresiva.

Tulburari oculare: glaucom, cataracta.

Supradozaj:

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Pret:

Prednison de 5 mg 30 de comprimate produs de Arena Group are un pret de 3 lei.

Nu folositi informatiile din prezentul prospect, in scopul tratarii oricaror probleme de sanatate sau de inlocuire a medicamentelor, tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat. Acest prospect reprezinta doar o sursa de informare si nu inlocuieste sfatul medicului. Pentru orice problema adresati-va medicului sau farmacistului de care apartineti.

Articole Similare:

Ultima actualizare: vineri, 25 noiembrie, 2011, 15:04

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile necesare sunt marcate *