Prima Pagina » Medicamente » Medicamente R » Refen

Refen

Prospect

Compozitie

1 fiola contine diclofenac sodic 75 mg si excipienti: manitol, metabisulfit de sodiu, hidroxid de sodiu, propilenglicol, alcool benzilic, apa distilata pentru preparate injectabile.

Indicatii

  • artrita acuta, incluzand atacurile de guta;
  • artrita cronica, in special poliartrita cronica/artrita reumatoida;
  • spondiloza anchilopoietica (boala Bechterew) si alte afectiuni inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale;
  • lombalgie, manifestari severe de radiculita;
  • reumatism al partilor moi: tendinite, bursite;
  • colica renala, dismenoree.

Administrarea sistemica: tratament de lunga durata in: poliartrita reumatsida, spondilita anchilopsietica, poliartrita reumatsida juvenila, sindrom reiter; artroze invalidante insotite de dureri; tratament de scurta durata in: inflamatii acute articulare si abarticulare; lombalgii, radiculite; artrita microcristalina; artrita gutoasa; dureri usoare si moderate, algii musculare si osteoarticulare; cefalee de origine vasculara; dismenoree.

Administrarea topica: afectiuni inflamatorii si traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor. Edeme postoperatorii si posttraumatice.

Administrarea conjunctivala: inhibitia miozei in timpul chirurgiei cataractei; inflamatia postoperatorie dupa chirurgia cataractei si alte proceduri chirurgicale; prevenirea pre- si postoperatorie a edemului macular cistod asociat cu extractia cataractei si implantarea de cristalin artificial; afectiuni inflamatorii neinfectioase ale polului anterior al ochiului. Adjuvant in tratamentul local al inflamatiilor posttraumatice in leziuni penetrante si nepenetrante.

Contraindicatii

  • hipersensibilitate (alergie) la diclofenacul sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Refen 75 sol inj;
  • discrazii sanguine;
  • ulcer gastric si duodenal activ;
  • insuficienta cardiaca / hepatocelulara / renala severa.
  • copiilor si adolescentilor;
  • in ultimul trimestru de sarcina;
  • perioada de alaptare;
  • copii sub 18 ani.

Atentionari

Prudenta in caz de: reactii alergice induse de acidul acetilsalicilic, de alte medicamente sau alimente; astm bronsic; afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal; este necesar si tratamentul antiulceros la pacientii cu ulcer sau sangerari gastrointestinale in antecedente; afectiuni cu tendinta la retentie hidrosalina, IC; hta; discrazii sanguine; infectii; diabet zaharat; IH si IR. In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale. Prudenta in caz de interventii chirurgicale. Prudenta la varstnici si copii. Produsele topice nu trebuie aplicate pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Produsele topice se administreaza numai la adulti. Poate determina modificari usoare ale valorilor transaminazelor serice si poate creste potasemia. Prudenta la soferi si persoane cu activitati de precizie.

Administrare

Doza recomandata este de o fiola Refen (75 mg diclofenac sodic) pe zi, injectata intramuscular, repetandu-se la nevoie a doua zi. Doza maxima zilnica este de 2 fiole Refen (150 mg diclofenac sodic). Daca este necesar, tratamentul va fi continuat pe cale orala sau rectala. Solutia injectabila trebuie administrata intramuscular profund, foarte lent, pentru a evita durerea locala; fiola se va aduce la temperatura corpului inainte de administrare.

Se va evita injectarea intravasculara.

Efecte adverse

  • Sange/Vase sanguine: anemie, leucopenie, trombocitopenie;
  • Ocazional, au fost observate reactii de hipersensibilitate cum sunt eruptii cutanate si prurit; rareori, pot sa apara caderea parului, urticarie. In cazuri izolate apar eruptii cutanate cu vezicule, eczema, eritem, hipersensibilitate la lumina, pete hemoragice cutanate (de asemenea induse alergic) si reactii cutanate severe (sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson).
  • Aparat cardiovascular: au fost raporate cazuri izolate de palpitatii, dureri toracice si hipertensiune arteriala; insuficienta cardiaca este posibil sa apara in cazuri izolate.
  • Sistem imunitar: au fost descrise in cazuri izolate dureri de cap severe, greata, varsaturi, febra, rigiditate a gatului sau tulburari de constienta (semne de meningita aseptica).

Interactiuni

  • La administrarea in asociatie de anticoaglante se recomanda monitorizarea coagularii sangelui, ca precautie. In cazul asocierii altor antiagregante plachetare poate creste riscul de hemoragie.
  • Creste concentratiile plasmatice ale digoxinei, litiului; creste riscul reactiilor adverse gastro-intestinale ale AINS si glucocorticoizi;
  • Scade efectul diureticelor;
  • Creste toxicitatea metotrexatului.
  • Creste concentratia plasmatica a diclofenacului in asociere cu probenecid si sulfinpirazona si scade in asociere cu acidul acetilsalicilic.

Precautii

Pacientii cu astm bronsic, afectiuni respiratorii bronhoconstrictive (obstructive) cronice, febra fanului, inflamatii ale mucoasei nazale si/sau polipi nazali reactioneaza mai frecvent decat alti pacienti la AINS prin crize astmatice, edem Quincke sau urticarie.

Pret

Refen 75 mg/3 ml solutie injectabila cutie cu 5 fiole este disponibil in farmacii la un pret mediu de 6 lei.

Nu folositi informatiile din prezentul prospect, in scopul tratarii oricaror probleme de sanatate sau de inlocuire a medicamentelor, tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat. Acest prospect reprezinta doar o sursa de informare si nu inlocuieste sfatul medicului. Pentru orice problema adresati-va medicului sau farmacistului de care apartineti.

Articole Similare:

Ultima actualizare: vineri, 18 ianuarie, 2013, 10:31

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile necesare sunt marcate *